| 序号 |
目录名称 |
一级目录 |
二级目录 |
标准编号 |
标准名称 |
批准日期 |
实施日期 |
实施状态 |
操作 |
| 1 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
免疫原性评价 |
YY/T 1465.3-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 |
2016-07-29 |
2017-06-01
|
现行 |
|
| 2 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
免疫原性评价 |
YY/T 1465.4-2017 |
医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 |
2017-03-28 |
2018-04-01
|
现行 |
|
| 3 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
免疫原性评价 |
YY/T 1465.5-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
2016-07-29 |
2017-06-01
|
现行 |
|
| 4 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
免疫原性评价 |
YY/T 1465.6-2019 |
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
2019-07-24 |
2020-08-01
|
现行 |
|
| 5 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
免疫原性评价 |
YY/T 1465.7-2021 |
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 |
2021-03-09 |
2022-04-01
|
现行 |
|
| 6 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
降解 |
YY/T 0511-2009 |
多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 |
2009-12-30 |
2011-06-01
|
现行 |
|
| 7 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
降解 |
YY/T 1775.1-2021 |
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 |
2021-03-09 |
2022-04-01
|
现行 |
|
| 8 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
降解 |
YY/T 1806.1-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 9 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
降解 |
YY/T 1806.2-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 10 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
降解 |
YY/T 1812-2022 |
可降解生物医用金属材料理化特性表征 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 11 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
降解 |
YY/T 1899-2023 |
可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 |
2023-06-20 |
2024-07-01
|
现行 |
|
| 12 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
临床前动物研 |
YY/T 1754.1-2020 |
医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 |
2020-09-27 |
2021-09-01
|
现行 |
|
| 13 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
临床前动物研 |
YY/T 1754.2-2020 |
医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 |
2020-09-27 |
2021-09-01
|
现行 |
|
| 14 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
临床前动物研 |
YY/T 1754.3-2023 |
医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 |
2023-06-20 |
2024-07-01
|
现行 |
|
| 15 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
临床前动物研 |
YY/T 1754.4-2024 |
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
2024-07-08 |
2025-07-20
|
即将实施 |
|
| 16 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
临床前动物研 |
YY/T 0297-1997 |
医疗器械临床调查 |
1997-08-27 |
1998-01-01
|
现行 |
|
| 17 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
微生物控制 |
YY/T 0615.1-2007 |
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 |
2007-07-02 |
2008-03-01
|
现行 |
|
| 18 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
微生物控制 |
YY/T 0615.2-2007 |
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求 |
2007-07-02 |
2008-03-01
|
现行 |
|
| 19 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
微生物控制 |
YY/T 0618-2017 |
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 |
2017-02-28 |
2018-01-01
|
现行 |
|
| 20 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
微生物控制 |
YY/T 1939-2024 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 |
2024-07-08 |
2025-07-20
|
即将实施 |
|
| 21 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
GB/T 44353.1-2024 |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
2024-08-23 |
2025-09-01
|
即将实施 |
|
| 22 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
GB/T 44353.2-2024 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
2024-08-23 |
2025-09-01
|
即将实施 |
|
| 23 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
YY/T 0771.1-2020 |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
2020-03-31 |
2021-04-01
|
现行 |
|
| 24 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
YY/T 0771.2-2020 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
2020-03-31 |
2021-04-01
|
现行 |
|
| 25 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
YY/T 0771.3-2009 |
动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 |
2009-12-30 |
2011-06-01
|
现行 |
|
| 26 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
YY/T 0771.4-2015 |
动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
|
| 27 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
动物源性医疗 |
YY 0970-2023 |
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 |
2023-03-14 |
2026-05-01
|
即将实施 |
|
| 28 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
GB/Z 44363-2024 |
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 |
2024-08-23 |
2025-09-01
|
即将实施 |
|
| 29 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1500-2016 |
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 |
2016-07-29 |
2017-06-01
|
现行 |
|
| 30 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1649.1-2019 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 |
2019-05-31 |
2020-06-01
|
现行 |
|
| 31 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1649.2-2019 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 |
2019-10-23 |
2020-10-01
|
现行 |
|
| 32 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1651.1-2019 |
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 |
2019-05-31 |
2020-06-01
|
现行 |
|
| 33 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1670.1-2019 |
医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 |
2019-07-24 |
2020-08-01
|
现行 |
|
| 34 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1770.1-2021 |
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 |
2021-03-09 |
2022-04-01
|
现行 |
|
| 35 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1808-2021 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 36 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1911-2023 |
医疗器械凝血试验方法 |
2023-09-05 |
2024-09-15
|
现行 |
|
| 37 |
通用技术领域 |
医疗器械生物 |
其他 |
YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
2023-09-05 |
2024-09-15
|
现行 |
|
| 38 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
GB 9706.1-2020 |
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
2020-04-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 39 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
GB 9706.103-2020 |
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 |
2020-12-24 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 40 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
GB/T 14710-2009 |
医用电器环境要求及试验方法 |
2009-11-15 |
2010-05-01
|
现行 |
|
| 41 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
GB/T 42984.1-2023 |
健康软件 第1部分：产品安全的通用要求 |
2023-09-07 |
2024-10-01
|
现行 |
|
| 42 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
GB/T 44585.1-2024 |
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全性、有效性和网络安全 |
2024-09-29 |
2026-04-01
|
即将实施 |
|
| 43 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY 9706.102-2021 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
2021-03-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 44 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
2021-03-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 45 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
2021-03-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 46 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
2021-03-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 47 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
2021-03-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 48 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 9706.110-2021 |
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 |
2021-03-09 |
2023-05-01
|
现行 |
|
| 49 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 0841-2023 |
医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 |
2023-09-05 |
2025-09-15
|
即将实施 |
|
| 50 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1057-2016 |
医用脚踏开关通用技术条件 |
2016-01-26 |
2018-01-01
|
现行 |
|
| 51 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1643-2018 |
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 |
2018-12-20 |
2020-01-01
|
现行 |
|
| 52 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1686-2024 |
采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类 |
2024-09-29 |
2025-10-15
|
即将实施 |
|
| 53 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1738-2020 |
医用电气设备能耗测量方法 |
2020-09-27 |
2021-09-01
|
现行 |
|
| 54 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1813-2022 |
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 55 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1837-2022 |
医用电气设备 可靠性通用要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 56 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1843-2022 |
医用电气设备网络安全基本要求 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 57 |
通用技术领域 |
医用电气设备 |
|
YY/T 1861-2023 |
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 |
2023-01-13 |
2024-01-15
|
现行 |
|
| 58 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
术语、通用方 |
GB/T 19971-2015 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
2015-12-10 |
2016-09-01
|
现行 |
|
| 59 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
术语、通用方 |
YY/T 0802.1-2024 |
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械 |
2024-09-29 |
2025-10-15
|
即将实施 |
|
| 60 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
术语、通用方 |
YY/T 0802.2-2024 |
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械 |
2024-09-29 |
2025-10-15
|
即将实施 |
|
| 61 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
术语、通用方 |
YY/T 1478-2016 |
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 |
2016-07-29 |
2017-06-01
|
现行 |
|
| 62 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
术语、通用方 |
YY/T 1623-2018 |
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 |
2018-09-21 |
2019-09-26
|
现行 |
|
| 63 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
术语、通用方 |
YY/T 1737-2020 |
医疗器械生物负载控制水平的分析方法 |
2020-09-27 |
2021-09-01
|
现行 |
|
| 64 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB 18278.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
2015-12-10 |
2017-01-01
|
现行 |
|
| 65 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB 18279-2023 |
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
2023-09-08 |
2026-10-01
|
即将实施 |
|
| 66 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB 18280.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
2015-12-31 |
2017-07-01
|
现行 |
|
| 67 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB 18280.2-2015 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 |
2015-12-31 |
2017-07-01
|
现行 |
|
| 68 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB/T 18280.3-2015 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 |
2015-12-31 |
2018-01-01
|
现行 |
|
| 69 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB/T 19974-2018 |
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 |
2018-05-14 |
2019-06-01
|
现行 |
|
| 70 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
GB/Z 44877-2024 |
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 |
2024-10-26 |
2026-11-01
|
即将实施 |
|
| 71 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 0884-2013 |
适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 72 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1263-2015 |
适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
|
| 73 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1264-2015 |
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
|
| 74 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1265-2015 |
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
|
| 75 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1266-2015 |
适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
|
| 76 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1267-2015 |
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
|
| 77 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1268-2023 |
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 |
2023-03-14 |
2024-05-01
|
现行 |
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| 78 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1276-2016 |
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
2016-03-23 |
2017-01-01
|
现行 |
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| 79 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1302.1-2015 |
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
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| 80 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1302.2-2015 |
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 |
2015-03-02 |
2016-01-01
|
现行 |
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| 81 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1402-2016 |
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 |
2016-03-23 |
2017-01-01
|
现行 |
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| 82 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1403-2017 |
环氧乙烷分包灭菌的要求 |
2017-03-28 |
2018-04-01
|
现行 |
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| 83 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1463-2016 |
医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 |
2016-01-26 |
2017-01-01
|
现行 |
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| 84 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1464-2022 |
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
2022-10-17 |
2023-10-01
|
现行 |
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| 85 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1544-2017 |
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 |
2017-05-02 |
2018-04-01
|
现行 |
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| 86 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1600-2018 |
医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 |
2018-01-19 |
2019-01-01
|
现行 |
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| 87 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1607-2018 |
医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 |
2018-06-26 |
2019-07-01
|
现行 |
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| 88 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1608-2018 |
医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 |
2018-06-26 |
2019-07-01
|
现行 |
|
| 89 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1612-2018 |
医用灭菌蒸汽质量的测试方法 |
2018-09-28 |
2019-10-01
|
现行 |
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| 90 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1613-2018 |
医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 |
2018-09-28 |
2019-10-01
|
现行 |
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| 91 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
最终灭菌 |
YY/T 1733-2020 |
医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 |
2020-09-27 |
2022-06-01
|
现行 |
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| 92 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
GB/T 45351-2025 |
基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 |
2025-02-28 |
2026-09-01
|
即将实施 |
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| 93 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.1-2013 |
医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
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| 94 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.2-2021 |
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 |
2021-03-09 |
2022-04-01
|
现行 |
|
| 95 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.3-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法 |
2011-12-31 |
2013-06-01
|
现行 |
|
| 96 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.4-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术 |
2011-12-31 |
2013-06-01
|
现行 |
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| 97 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.5-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 |
2011-12-31 |
2013-06-01
|
现行 |
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| 98 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.6-2022 |
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 |
2022-08-17 |
2024-03-01
|
现行 |
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| 99 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
无菌加工 |
YY/T 0567.7-2016 |
医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 |
2016-07-29 |
2017-06-01
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现行 |
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| 100 |
通用技术领域 |
消毒灭菌通用 |
微生物学方法 |
GB/T 19973.1-2023 |
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 |
2023-03-17 |
2024-10-01
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现行 |
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