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查看信息 |
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基本资料 |
标准性质: |
YY/T |
标准编号: |
1465.5 |
制定年份: |
2016 |
标准名称: |
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
标准英文名称: |
Immunogenic evaluation method of medical devices ?Part 5: Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody |
批准日期: |
2016-07-29 |
实施日期: |
2017-06-01
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采标标准类型: |
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采标标准编号: |
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采标标准年份: |
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采标标准程度: |
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采标情况: |
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代替号: |
/ |
曾被代替号: |
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ICS: |
11.120.20 |
中国标准分类: |
C30 |
起草单位: |
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标准适用范围: |
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归口单位: |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
发布单位代号: |
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发布单位名称: |
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首次发布日期: |
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废止日期: |
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标准状态: |
现行 |
备注: |
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pdf: |
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