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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1465.5 |
| 制定年份： |
2016 |
| 标准名称： |
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
| 标准英文名称： |
Immunogenic evaluation method of medical devices ?Part 5: Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody |
| 批准日期： |
2016-07-29 |
实施日期： |
2017-06-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
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| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
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| 代替号： |
/ |
曾被代替号： |
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| ICS： |
11.120.20 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
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| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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| pdf： |
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