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基本资料
标准性质: YY/T
标准编号: 1939
制定年份: 2024
标准名称: 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
标准英文名称: Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method
批准日期: 2024-07-08 实施日期: 2025-07-20
采标标准类型:
采标标准编号: /
采标标准年份:
采标标准程度: /
采标情况:
代替号: / 曾被代替号:
ICS: 11.040.01 中国标准分类: C30
起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 中国食品药品检定研究院;辽宁省医疗器械检验检测院
标准适用范围:
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布单位代号:
发布单位名称:
首次发布日期: 废止日期:
标准状态: 即将实施
备注:
pdf:


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