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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	1737
制定年份：	2020
标准名称：	医疗器械生物负载控制水平的分析方法
标准英文名称：	Method for determining the level of bioburden control of medical devices
批准日期：	2020-09-27	实施日期：	2021-09-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.080.01	中国标准分类：	C47
起草单位：	广东省医疗器械质量监督检验所北京国医械华光认证有限公司苏州分公司、强生（苏州）医疗器材有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
标准适用范围：	本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
归口单位：	SAC/TC200
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：
pdf：