| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
44353.1 |
| 制定年份： |
2024 |
| 标准名称： |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
| 标准英文名称： |
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management |
| 批准日期： |
2024-08-23 |
实施日期： |
2025-09-01
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| 采标标准类型： |
是 |
| 采标标准编号： |
ISO 22442-1:2020 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
是 ISO 22442-1:2020:null,IDT |
| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.100.20 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 中国食品药品检定研究院；杭州启明医疗器械股份有限公司；上海松力生物技术有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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