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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	1465.7
制定年份：	2021
标准名称：	医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
标准英文名称：	Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 7: Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry
批准日期：	2021-03-09	实施日期：	2022-04-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.100.20	中国标准分类：	C30
起草单位：
标准适用范围：	本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
归口单位：	全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：
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