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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
42984.1 |
| 制定年份： |
2023 |
| 标准名称： |
健康软件 第1部分：产品安全的通用要求 |
| 标准英文名称： |
Health software—Part 1: General requirements for product safety |
| 批准日期： |
2023-09-07 |
实施日期： |
2024-10-01
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| 采标标准类型： |
IEC |
| 采标标准编号： |
IEC 82304-1:2016 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
IEC IEC 82304-1:2016:null,MOD |
| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
35.240.80 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院和东软医疗系统股份有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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