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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	0615.2
制定年份：	2007
标准名称：	标示“无菌”医疗器械的要求第2部分：无菌加工医疗器械的要求
标准英文名称：	Requirements for medical devices to be designated“STERILE”— Part 2：Requirements for aseptically processed medical devices
批准日期：	2007-07-02	实施日期：	2008-03-01
采标标准类型：
采标标准编号：	等同采用 EN 556-2:2003
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.080.01	中国标准分类：	C47
起草单位：
标准适用范围：	YY/T0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
归口单位：	全国医用输液器具标准化技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：