| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1464 |
| 制定年份： |
2022 |
| 标准名称： |
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
| 标准英文名称： |
Sterilization of health care products-Low temperature steam and formaldehyde-Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 批准日期： |
2022-10-17 |
实施日期： |
2023-10-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO 25424:2018 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
YY/T 1464-2016 |
曾被代替号： |
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| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所 山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、 新乡市华西卫材有限公司和宁波甬安医疗器械制造有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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