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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
GB/Z |
| 标准编号： |
44363 |
| 制定年份： |
2024 |
| 标准名称： |
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 |
| 标准英文名称： |
Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices |
| 批准日期： |
2024-08-23 |
实施日期： |
2025-09-01
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| 采标标准类型： |
是 |
| 采标标准编号： |
ISO/TR 21582:2021 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
是 ISO/TR 21582:2021:null,IDT |
| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.100.20 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心；苏州百特医疗用品有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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