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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1613 |
| 制定年份： |
2018 |
| 标准名称： |
医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 |
| 标准英文名称： |
Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices |
| 批准日期： |
2018-09-28 |
实施日期： |
2019-10-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
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| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
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| 代替号： |
/ |
曾被代替号： |
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| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C 47 |
| 起草单位： |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所、中金辐照股份有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
SAC/TC200 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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| pdf： |
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