| 标准性质： |
YY |
| 标准编号： |
0970 |
| 制定年份： |
2023 |
| 标准名称： |
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 |
| 标准英文名称： |
Sterilization of health care products-Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Requirements for characterization, development,validation and routine control of a sterilization process for medical device |
| 批准日期： |
2023-03-14 |
实施日期： |
2026-05-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO 14160:2020 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
YY 0970-2013 |
曾被代替号： |
/ |
| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
上海微创医疗器械（集团）有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所、苏州杰成医疗科技有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 起草人： |
梁泽鑫、李勇、周珍石、黄鸿新、吴平、李菲菲、郑亚运、张泉娟
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| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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| pdf： |
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