关于征求《体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜》等10项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家：
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医疗装备产业与应用标准化工作组对《体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜》等10项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年09月22日前反馈意见。

联系人：刘帅联系电话：18310967617 联系邮箱：swg26@instrnet.com

器械标管中心联系方式：010-53852598

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2024-08-23

序号	项目名称	标准草案	项目申报书	截止日期
1	体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
2	X射线计算机体层摄影设备探测器用硫氧化钆陶瓷闪烁体	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
3	质子治疗系统旋转机架设计要求	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
4	医疗装备智能化评价规范	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
5	数字一体化手术室使用性能检测通用规范	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
6	高值医用耗材临床使用管理通用要求	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
7	医疗装备系统效能评估方法	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
8	医疗装备使用数据分类分级指南	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
9	正电子发射X射线计算机断层成像系统（PET/CT）使用评价指南	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22
10	医疗装备信息集成医用磁共振设备数据模型	标准草案.pdf	项目申报书.pdf	2024-09-22