质子治疗系统旋转机架设计要求
Design requirements for gantry of proton therapy system
  国家标准计划《质子治疗系统旋转机架设计要求》由SAC/SWG26(全国医疗装备产业与应用标准化工作组)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

  主要起草单位 合肥中科离子医学技术装备有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院、合肥离子医学中心。

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目申报书 项目申报书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 标准类别 方法
制修订 制定  
归口单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组 执行单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组
主管部门 国家标准化管理委员会

起草单位
合肥中科离子医学技术装备有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院、合肥离子医学中心

目的意义
目前,全球每年约有1800万癌症新发病例和960万癌症死亡病例。全国每年癌症患者死亡人数高达200万以上,质子治疗技术作为一种新型的放疗技术,是目前最为接近理想状态的癌症治疗方式,应用前景广泛,发展态势迅猛。质子治疗系统的“布拉格峰”能量释放轨迹可对肿瘤区域精准治疗,有效杀伤病灶,并减少对周围健康组织的损伤,是近三十年来世界公认成熟先进的放疗技术,与手术、化疗和传统放疗相比具有疗效显著、5年生存率达到80%-90%、单次手术治疗时间仅需8分钟等明显优势。 当质子束流经过束流输运线到达患者肿瘤部位时,需要配备旋转机架部件,来调整其束流的位置和角度。旋转机架作为对束流位置和角度进行调节的部件,是束流输运线系统中非常重要的一环,其参数属性基本决定了患者治疗时束流照射位置的精确性。 要实现超导回旋加速器质子治疗系统的国产化,明确旋转机架等核心部件的设计要求问题急需解决,从而确保核心部件的国产化研发,保障超导回旋加速器质子治疗系统国内供应链产业链稳定。起草单位贯彻落实《国家标准化发展纲要》中关于筑牢产业发展基础、加强核心部件标准研制的要求,通过规范质子治疗高端装备核心部件-旋转机架等核心部件的设计要求,以期增强本领域综合竞争力。

范围和主要技术内容
本文件规定了质子治疗系统旋转机架的术语和定义、一般要求、结构要求、性能指标要求、可靠性和稳定性要求等。 本文件适用于质子治疗系统治疗360度等中心型旋转机架的设计,其它类型旋转机架设计可参考使用。