| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目申报书 |
项目申报书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性国家标准
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标准类别 |
方法 |
| 制修订 |
制定 |
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| 归口单位 |
全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
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执行单位 |
全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
| 主管部门 |
国家标准化管理委员会 |
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| 起草单位 |
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| 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、首都医科大学宣武医院、上海联影医疗科技股份有限公司、北京积水潭医院、北京清华长庚医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京天坛医院 |
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| 目的意义 |
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| 2021年12月由工业和信息化部科技司、装备工业二司发布的2021年产业技术基础公共服务平台项目，医学影像装备首台（套）重大技术装备试验验证平台（编号：2021-0179-1-1）建设由首都医科大学宣武医院牵头，联合机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、工业和信息化部装备工业发展中心和中国信息通信研究院共同承担。通过开展医学影像装备临床应用适用性研究与验证，对医学影像装备可靠性、服务保障性及临床应用效果等共性评价技术进行研究，建立医学影像装备临床适用性质量验证技术指南。结合PET/CT临床使用场景，建立PET/CT在临床使用中可靠性、可用性、性能和功能效果相关指标及验证方法，填补行业技术空白。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件提供了正电子发射X射线计算机断层成像系统（以下简称PET/CT）在临床使用过程中评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。
本文件适用于正电子发射X射线计算机断层成像系统在临床使用过程中的评价。 |
