| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目申报书 |
项目申报书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性国家标准
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标准类别 |
方法 |
| 制修订 |
制定 |
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| 归口单位 |
全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
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执行单位 |
全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
| 主管部门 |
国家标准化管理委员会 |
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| 起草单位 |
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| 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 |
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| 目的意义 |
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| 医疗装备在临床使用过程中如何进行综合评估，其自身的价值是否被充分发挥，如何对医疗装备自身，以及在医疗诊治过程中对其发挥的作用进行综合评估，是现阶段医疗装备发展中遇到的问题之一。通过对医疗装备自身以及结合临床使用环境进行综合评估，找出实际与预期效果的差异，从而促进产品质量优化升级；以客观数据为依据，剖析存在的问题，为改进提升提供方向；同时，结合临床使用场景及临床诊治需求，通过临床使用环境的使用评估结果，对单个装备或多个装备构成的系统进行配置优化，充分发挥所有医疗装备在诊疗过程中价值，从而促进医疗技术的高质量发展。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件给出了医疗装备系统效能评估方法,包括解析法、模拟法、统计法和多指标综合法。
本文件适用于医疗装备系统效能评估的指导。 |
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