关于征求《医疗装备运维服务 第1部分:通用要求》等7项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家:
    根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医疗装备产业与应用标准化工作组对《医疗装备运维服务 第1部分:通用要求》等7项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2023年06月30日前反馈意见。
    联系人:孙腾      联系电话:01063281251      联系邮箱:swg26@instrnet.com
    器械标管中心联系方式:010-53852598
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2023-06-01

序号 项目名称 标准草案 项目申报书 截止日期 操作
1 医疗装备运维服务 第1部分:通用要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30        
2 医用X射线计算机体层摄影系统使用符合性评价 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30        
3 化学发光免疫分析系统使用符合性评价 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30        
4 医疗装备制造工程技术评价通用要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30        
5 医疗装备运维服务 第2部分:一致性要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30        
6 增材制造个性化关节假体使用符合性评价 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30        
7 机器人辅助手术设备可用性工程应用指南 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-06-30