| 我国人口基数大，随着社会经济转型，居民基本健康需求增长迅速，给基本医疗卫生服务体系的建立与完善带来了挑战，主要体现在现有医疗服务体系布局不完善，医疗器械使用评价标准不充分，无法高效保证器械验收及服务质量与效率，更加剧医疗器械资源紧缺的状况。CT诊断由于其特殊诊断价值，已广泛应用于临床，包括神经系统病变，心血管系统检查，胸腹部、盆腔、骨关节等的检查都需要CT设备。CT设备的配置对医疗机构的重要性正在逐步显现。在医疗机构使用设备过程中，设备性能如空间分辨率、图像均匀性等参数存在数值高低不一甚至相差很大的情况，导致产品的实际服务能力参差不一，影响医疗质量与安全。如何对CT设备从性能、功能效果、经济性和服务等方面进行综合评价，数据如何有效反馈给制造企业从而促进产品质量升级等都亟需解决。为此，研制该标准，规范CT使用中有关性能、功能效果、经济性和服务体系评价方法，为CT生产企业的产品设计改进、技术更新迭代提供依据，进而提升CT产品质量。 |
