关于征求《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置》等4项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家:
    根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国消毒技术与设备标准化技术委员会对《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置》等4项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2023年05月25日前反馈意见。
    联系人:林曼婷      联系电话:020-66602873      联系邮箱:mantylin@163.com
    器械标管中心联系方式:010-53852598
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2023-04-25

序号 项目名称 标准草案 项目申报书 截止日期 操作
1 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-05-25        
2 清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-05-25        
3 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-05-25        
4 医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2023-05-25