关于征求《医疗装备使用评估 第1部分:通则》等2项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    按照国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医疗装备产业与应用标准化工作组已组织完成了《医疗装备使用评估 第1部分:通则》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2026年08月08日前反馈意见。
    联系人:石竹玉      联系电话:15810296128      联系邮箱:swg26@instrnet.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2026-06-09

序号 计划号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 20251004-T-469 医疗装备使用评估 第1部分:通则 发布后6个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2026-08-08 填写意见
2 20251003-T-469 医疗装备使用评估 第2部分:全自动发光免疫分析系统 发布后6个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2026-08-08 填写意见