关于征求《人工智能医疗器械 超声影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家:
    按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,人工智能医疗器械标准化技术归口单位对《人工智能医疗器械  超声影像辅助分析软件  算法性能测试方法》等2项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2026年03月14日前反馈意见。
    联系人:周洋      联系电话:53852520      联系邮箱:smdtu002@nifdc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2026-02-15

序号 项目名称 标准草案 项目申报书 截止日期 反馈意见
1 人工智能医疗器械 超声影像辅助分析软件 算法性能测试方法 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2026-03-14        
2 人工智能医疗器械 心电辅助分析软件算法性能测试方法 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2026-03-14