关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家:
    按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,医用机器人标准化技术归口单位对《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2025年10月23日前反馈意见。
    联系人:孟祥峰      联系电话:01053852530      联系邮箱:mengxiangfeng@nifdc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-09-24

序号 项目名称 标准草案 项目申报书 截止日期 反馈意见
1 采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2025-10-23        
2 采用脑机接口的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2025-10-23        
3 采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2025-10-23