关于征求《避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究》等2项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会已组织完成了《避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年06月25日前反馈意见。
    联系人:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会秘书处      联系电话:021-38019900-1221      联系邮箱:sactc169@126.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-04-26

序号 计划号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 20241541-T-464 含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-06-25 填写意见
2 20241542-T-464 避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-06-25 填写意见