| 含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Copper-bearing intrauterine contraceptive devices Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国家标准计划《含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南》由SAC/TC169（全国计划生育器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、中国福利会国际和平妇幼保健院、上海医用缝合针厂有限公司、烟台计生药械有限公司、江苏省卫生健康发展研究中心。 |
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