关于征求《人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,人工智能医疗器械标准化技术归口单位已组织完成了《人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年09月30日前反馈意见。
    联系人:王金明      联系电话:010-53852529      联系邮箱:guangjidian@nifdc.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2024-08-01

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 A2024015-T-zjy 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-09-30        
2 A2024014-T-zjy 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 发布后个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-09-30