人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法
Artificial intelligence medical devices-Computer assisted analysis software for stroke CT images-Algorithm performance test methods
  行业标准计划《人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法》由SMD/TU 002(人工智能医疗器械标准化技术归口单位)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 首都医科大学附属北京天坛医院、上海长征医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、吉林大学第一医院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、清华大学、北京航空航天大学等。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 A2024014-T-zjy
标准类别 方法标准 制修订 制定
归口单位 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

起草单位
首都医科大学附属北京天坛医院、上海长征医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、吉林大学第一医院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、清华大学、北京航空航天大学等