人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法
Artificial intelligence medical device-Computer aided analysis software for cytopathological images-Algorithm performance test methods
  行业标准计划《人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法》由SMD/TU 002(人工智能医疗器械标准化技术归口单位)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 中国科学院深圳先进技术研究院、山东省肿瘤医院、中国食品药品检定研究院、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 A2024015-T-zjy
标准类别 方法标准 制修订 制定
归口单位 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

起草单位
中国科学院深圳先进技术研究院、山东省肿瘤医院、中国食品药品检定研究院、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等