关于征求《放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机》等6项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：
根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会已组织完成了《放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机》等6项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月15日前反馈意见。

联系人：王雨欣联系电话：010-57901435 联系邮箱：tc10sc3@163.com

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2024-07-16

序号	计划号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期
1	20231803-T-464	放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机	发布后18个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-09-15
2	20231852-T-464	放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置	发布后18个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-09-15
3	20233709-T-464	核医学仪器例行试验第3部分：正电子发射断层成像装置	发布后18个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-09-15
4	20232923-T-464	核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置	发布后18个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-09-15
5	20233693-T-464	核医学仪器例行试验第1部分：γ辐射计数系统	发布后18个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-09-15
6	20233692-T-464	医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计	发布后18个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-09-15