核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置
Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 3: Positron emission tomographs
  国家标准计划《核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置》由SAC/TC10/SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后18个月正式实施。

  主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20233709-T-464
标准类别 方法 制修订 修订
全部代替标准 GB/T 20013.3-2015 主管部门 国家药品监督管理局
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会 执行单位 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 IEC 国际标准:IEC TR 61948-3:2018。
  采标中文名称 : 核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置

起草单位
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)