关于征求《组织工程医疗器械脱细胞基质材料质量评价和质量控制通用要求》等5项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：
根据国家药监局标准制修订计划，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会已组织完成了《组织工程医疗器械脱细胞基质材料质量评价和质量控制通用要求》等5项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年01月21日前反馈意见。

联系人：陈亮联系电话：010-53852556 联系邮箱：tc110sc3@nifdc.org.cn

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2023-11-22

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期
1	N2023085-T-zjy	组织工程医疗器械脱细胞基质材料质量评价和质量控制通用要求	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-01-21
2	N2023087-T-zjy	组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-01-21
3	N2023084-T-zjy	组织工程医疗器械产品周围神经植入物修复再生性能评价试验方法	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-01-21
4	N2022103-T-zjy	组织工程医疗器械产品软骨支架与细胞相互作用的评价试验	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-01-21
5	N2023086-T-zjy	组织工程医疗器械产品生物源材料化学试剂残留检测十二烷基硫酸钠	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-01-21