组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
Tissue engineered medical device products - remnant α-Gal antigen determination in scaffold materials utilizing animal tissues and their derivatives
  行业标准计划《组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》由SAC/TC110/SC3(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 中国食品药品检定研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2023087-T-zjy
标准类别 方法标准 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 1561-2017 归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

起草单位
中国食品药品检定研究院