组织工程医疗器械 脱细胞基质材料质量评价和质量控制通用要求
Tissue engineered medical devices General requirements for quality evaluation and quality control of acellular matrix materials
  行业标准计划《组织工程医疗器械 脱细胞基质材料质量评价和质量控制通用要求》由SAC/TC110/SC3(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 中国食品药品检定研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2023085-T-zjy
标准类别 基础通用 制修订 制定
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

起草单位
中国食品药品检定研究院