| 序号 |
目录名称 |
一级目录 |
二级目录 |
标准编号 |
标准名称 |
批准日期 |
实施日期 |
实施状态 |
操作 |
| 1 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1814-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 2 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1816-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 3 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1832-2022 |
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 |
2022-05-18 |
2023-06-01
|
现行 |
|
| 4 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1867-2023 |
运动医学植入器械 带线锚钉 |
2023-01-13 |
2024-01-15
|
现行 |
|
| 5 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
2024-07-08 |
2025-07-20
|
现行 |
|
| 6 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
2024-02-07 |
2025-03-01
|
现行 |
|
| 7 |
专业技术领域 |
外科植入物 |
其他 |
YY/T 1988-2025 |
运动医学植入器械 半月板缝合系统 |
2025-10-30 |
2026-11-01
|
即将实施 |
|
| 8 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
GB 11236-2021 |
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法 |
2021-12-01 |
2023-12-01
|
现行 |
|
| 9 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
GB/T 42168.1-2022 |
避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 |
2022-12-30 |
2024-01-01
|
现行 |
|
| 10 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
GB/T 44875-2024 |
输卵管结扎环 技术要求与试验方法 |
2024-10-26 |
2025-11-01
|
现行 |
|
| 11 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
GB/T 47200-2026 |
含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 |
2026-02-27 |
2027-03-01
|
即将实施 |
|
| 12 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 0182-2013 |
宫内节育器取出钩 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 13 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 0183-2013 |
宫内节育器放置叉 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 14 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 0470-2004 |
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 |
2004-03-23 |
2005-01-01
|
现行 |
|
| 15 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 0886-2013 |
一次性使用宫内节育器放置器通用要求 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 16 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1404-2016 |
含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 |
2016-03-23 |
2017-01-01
|
现行 |
|
| 17 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1405-2016 |
机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 |
2016-03-23 |
2017-01-01
|
现行 |
|
| 18 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1471-2016 |
含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 |
2016-01-26 |
2017-01-01
|
现行 |
|
| 19 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1567-2025 |
女用避孕套 技术要求与试验方法 |
2025-06-18 |
2026-07-01
|
即将实施 |
|
| 20 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1774-2021 |
男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 21 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1777-2021 |
男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 22 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1850-2023 |
男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 |
2023-01-13 |
2024-01-15
|
现行 |
|
| 23 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1884-2023 |
固定式含铜宫内节育器 |
2023-06-20 |
2024-07-01
|
现行 |
|
| 24 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
机械避孕器械 |
YY/T 1921-2023 |
闭环式含铜宫内节育器 |
2023-09-05 |
2024-09-15
|
现行 |
|
| 25 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0720-2023 |
一次性使用产包 通用要求 |
2023-01-13 |
2024-01-15
|
现行 |
|
| 26 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY 0006-2013 |
金属双翼阴道扩张器 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 27 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0091-2013 |
子宫颈扩张器 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 28 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0092-2013 |
子宫颈活体取样钳 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 29 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY 0336-2020 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
2020-03-31 |
2021-04-01
|
现行 |
|
| 30 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1023-2013 |
子宫颈钳 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 31 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1024-2013 |
输卵管提取钩 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 32 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0090-2014 |
子宫刮匙 |
2014-06-17 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 33 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0172-2014 |
子宫探针 |
2014-06-17 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 34 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0181-2013 |
输卵管提取板 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 35 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0925-2014 |
会阴剪 |
2014-07-01 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 36 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 0979-2016 |
一次性使用流产吸引管 |
2016-03-23 |
2017-01-01
|
现行 |
|
| 37 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1025-2014 |
流产吸引管 |
2014-06-17 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 38 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1470-2016 |
一次性使用脐带剪(切)断器 |
2016-01-26 |
2017-01-01
|
现行 |
|
| 39 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1554-2017 |
输卵管导管 |
2017-05-02 |
2018-04-01
|
现行 |
|
| 40 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1568-2017 |
子宫托 |
2017-03-28 |
2018-04-01
|
现行 |
|
| 41 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1704.1-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 |
2020-02-21 |
2021-01-01
|
现行 |
|
| 42 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1704.2-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 |
2020-02-21 |
2021-01-01
|
现行 |
|
| 43 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1704.3-2021 |
一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 44 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
妇产科手术器 |
YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
2021-09-06 |
2022-09-01
|
现行 |
|
| 45 |
专业技术领域 |
避孕与妇产科 |
其他 |
YY/T 0184-2014 |
输精管结扎用钳 |
2014-06-17 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 46 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY 0285.1-2017 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 |
2017-07-17 |
2019-01-01
|
现行 |
|
| 47 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY 0285.3-2017 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 |
2017-07-17 |
2019-01-01
|
现行 |
|
| 48 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY 0285.4-2017 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 |
2017-07-17 |
2019-01-01
|
现行 |
|
| 49 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY/T 0285.5-2018 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 |
2018-02-24 |
2019-03-01
|
现行 |
|
| 50 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY/T 0285.6-2020 |
血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 |
2020-09-27 |
2021-09-01
|
现行 |
|
| 51 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY 0450.1-2020 |
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
2020-02-25 |
2021-08-01
|
现行 |
|
| 52 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY/T 0450.2-2003 |
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 |
2003-02-09 |
2003-09-01
|
现行 |
|
| 53 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY/T 0450.3-2016 |
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 |
2016-07-29 |
2017-06-01
|
现行 |
|
| 54 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
血管内导管 |
YY/T 1898-2024 |
血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 |
2024-02-07 |
2025-03-01
|
现行 |
|
| 55 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
GB/T 15812.1-2005 |
非血管内导管 第1部分: 一般性能试验方法 |
2005-03-23 |
2005-12-01
|
现行 |
|
| 56 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 1536-2017 |
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 |
2017-03-28 |
2018-04-01
|
现行 |
|
| 57 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0030-2004 |
腹膜透析管 |
2004-07-16 |
2005-08-01
|
现行 |
|
| 58 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0325-2022 |
一次性使用无菌导尿管 |
2022-08-17 |
2023-09-01
|
现行 |
|
| 59 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0483-2004 |
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法 |
2004-07-16 |
2005-08-01
|
现行 |
|
| 60 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0488-2004 |
一次性使用无菌直肠导管 |
2004-07-16 |
2005-08-01
|
现行 |
|
| 61 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0489-2023 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
2023-11-22 |
2024-12-01
|
现行 |
|
| 62 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0487-2010 |
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 |
2010-12-27 |
2012-06-01
|
现行 |
|
| 63 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0880-2013 |
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 64 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0872-2013 |
输尿管支架试验方法 |
2013-10-21 |
2014-10-01
|
现行 |
|
| 65 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 0817-2010 |
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 |
2010-12-27 |
2012-06-01
|
现行 |
|
| 66 |
专业技术领域 |
医用血管内导 |
非血管内导管 |
YY/T 1986-2025 |
一次性使用无菌神经用导管及附件 |
2025-09-15 |
2026-10-01
|
即将实施 |
|
| 67 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
GB/T 9937-2020 |
牙科学 名词术语 |
2020-12-14 |
2021-07-01
|
现行 |
|
| 68 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
GB/T 9938-2013 |
牙科学 牙位和口腔区域的标示法 |
2013-10-10 |
2014-02-01
|
现行 |
|
| 69 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY 0271.1-2016 |
牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 |
2016-07-29 |
2018-06-01
|
现行 |
|
| 70 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY 0271.2-2024 |
牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 |
2024-09-29 |
2027-10-15
|
即将实施 |
|
| 71 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY 0272-2023 |
牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 |
2023-06-20 |
2025-07-01
|
现行 |
|
| 72 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.1-1993 |
口腔材料生物试验方法 溶血试验 |
1993-07-01 |
1993-10-01
|
现行 |
|
| 73 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.3-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 |
2014-06-17 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 74 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.4-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 |
2023-11-22 |
2024-12-01
|
现行 |
|
| 75 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.5-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 |
2014-06-17 |
2015-07-01
|
现行 |
|
| 76 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.6-1999 |
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验 |
1999-06-07 |
1999-10-01
|
现行 |
|
| 77 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.7-2017 |
口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验 |
2017-03-28 |
2018-04-01
|
现行 |
|
| 78 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.8-2001 |
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 |
2001-03-12 |
2001-08-01
|
现行 |
|
| 79 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.9-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
2009-12-30 |
2011-06-01
|
现行 |
|
| 80 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.10-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) |
2009-06-16 |
2010-12-01
|
现行 |
|
| 81 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.11-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 |
2014-06-17 |
2015-07-01
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现行 |
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| 82 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.12-2008 |
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 |
2008-04-25 |
2009-06-01
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现行 |
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| 83 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.13-2018 |
口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 |
2018-04-11 |
2019-05-01
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现行 |
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| 84 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.14-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 |
2009-06-16 |
2010-12-01
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现行 |
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| 85 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.15-2018 |
口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 |
2018-04-11 |
2019-05-01
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现行 |
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| 86 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.16-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
2009-12-30 |
2011-06-01
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现行 |
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| 87 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.17-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 |
2014-06-17 |
2015-07-01
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现行 |
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| 88 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.18-2016 |
口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验 |
2016-01-26 |
2017-01-01
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现行 |
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| 89 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0127.19-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 |
2023-11-22 |
2024-12-01
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现行 |
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| 90 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0268-2008 |
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 |
2008-04-25 |
2009-06-01
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现行 |
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| 91 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0112-1993 |
模拟口腔环境冷热疲劳试验方法 |
1993-02-10 |
1993-05-01
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现行 |
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| 92 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0113-2015 |
牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法 |
2015-03-02 |
2016-01-01
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现行 |
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| 93 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0518-2009 |
牙科修复体用聚合物基粘接剂 |
2009-12-30 |
2011-06-01
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现行 |
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| 94 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0519-2022 |
牙科学 与牙齿结构粘接的测试 |
2022-07-01 |
2023-07-01
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现行 |
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| 95 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0528-2025 |
牙科学 金属材料腐蚀试验方法 |
2025-06-18 |
2026-07-01
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即将实施 |
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| 96 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0623-2008 |
牙科材料可溶出氟的测定方法 |
2008-04-25 |
2009-12-01
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现行 |
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| 97 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0631-2008 |
牙科材料 色稳定性的测定 |
2008-04-25 |
2009-06-01
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现行 |
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| 98 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 0769-2009 |
牙科用磷酸酸蚀剂 |
2009-12-30 |
2011-06-01
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现行 |
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| 99 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 1599-2018 |
牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 |
2018-02-24 |
2019-03-01
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现行 |
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| 100 |
专业技术领域 |
口腔材料、器 |
专业通用领域 |
YY/T 1646-2019 |
牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法 |
2019-10-23 |
2020-04-01
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现行 |
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