| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
47200 |
| 制定年份： |
2026 |
| 标准名称： |
含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 |
| 标准英文名称： |
Copper-bearing intrauterine contraceptive devices—Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies |
| 批准日期： |
2026-02-27 |
实施日期： |
2027-03-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 11249:2018 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
ISO ISO 11249:2018:null,MOD |
| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.200 |
中国标准分类： |
C36 |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检验研究院 中国福利会国际和平妇幼保健院、江苏省卫生健康发展研究中心、重庆医疗器械质量检验中心、烟台计生药械有限公司、上海医用缝合针厂有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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