关于征求《医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    按照国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会已组织完成了《医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2026年08月08日前反馈意见。
    联系人:叶莎莎      联系电话:021-38019900-122805      联系邮箱:sactc10sc5@126.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2026-06-09

序号 计划号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 20262565-Q-464 医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 发布后36个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2026-08-08 填写意见