医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment - Part 2-85: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment
  国家标准计划《医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》由SAC/TC10/SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后36个月正式实施。

  主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 强制性国家标准 计划号 20262565-Q-464
标准类别 安全 制修订 制定
组织起草部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 80601-2-85:2021。
  采标中文名称 : 医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司