关于征求《中枢神经系统感染病原体宏基因组测序技术要求》等4项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：
按照国家药监局标准制修订计划，医用高通量测序标准化技术归口单位已组织完成了《中枢神经系统感染病原体宏基因组测序技术要求》等4项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年10月13日前反馈意见。

联系人：苑富强联系电话：010-67095252 联系邮箱：fuqiangyuan@nifdc.org.cn

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2025-08-14

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期
1	I2025017-T-zjy	中枢神经系统感染病原体宏基因组测序技术要求	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-10-13
2	I2025019-T-zjy	甲基化检测样本前处理试剂盒	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-10-13
3	I2025018-T-zjy	基于RNA捕获测序的肿瘤基因变异检测技术指南	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-10-13
4	I2025016-T-zjy	染色体非整倍体及基因拷贝数变异检测试剂盒（高通量测序法）	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-10-13