关于征求《医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,全国医用注射器(针)标准化技术委员会已组织完成了《医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年08月26日前反馈意见。
    联系人:王丹      联系电话:18917602359      联系邮箱:sactc95@163.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-06-27

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 N2025044-T-sh 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-26 填写意见
2 N2025045-T-sh 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:笔式双头针 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-26 填写意见
3 N2025046-T-sh 医用针式注射系统 要求和试验方法 第5部分:自动化功能 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2025-08-26 填写意见