医用针式注射系统 要求和试验方法 第5部分:自动化功能
Needle-based injection systems for medical use Requirements and test methods Part 5:Automated functions
  行业标准计划《医用针式注射系统 要求和试验方法  第5部分:自动化功能》由SAC/TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、诺和诺德(中国)制药有限公司 等。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2025046-T-sh
标准类别 产品标准 制修订 制定
归口单位 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 11608-5:2022。
  采标中文名称 : 医用针式注射系统 要求和试验方法 第5部分:自动化功能

起草单位
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、诺和诺德(中国)制药有限公司 等