关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：
根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，人工智能医疗器械标准化技术归口单位已组织完成了《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年05月13日前反馈意见。

联系人：王浩联系电话：010-53852531 联系邮箱：smdtu002@nifdc.org.cn

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2025-03-14

序号	计划号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期	反馈意见
1	20242861-T-464	人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-05-13
2	20242922-T-464	人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-05-13