| 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Artificial intelligence medical device Quality requirements and evaluation Part 1: Terminology | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国家标准计划《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》由SMD/TU 002（人工智能医疗器械标准化技术归口单位）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、上海市医疗器械检验研究院等。 |
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