关于征求《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位已组织完成了《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年11月17日前反馈意见。
    联系人:郑生伟      联系电话:010-86452541      联系邮箱:zhengsw@cmde.org.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2024-09-18

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 操作
1 G2024023-T-qs 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-11-17 填写意见