关于征求《超声骨组织手术设备》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会已组织完成了《超声骨组织手术设备》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月11日前反馈意见。
    联系人:吴成志      联系电话:027-86779366      联系邮箱:wuchengzhi@whmit.cn
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2024-08-12

序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 反馈意见
1 A2024061-T-wh 超声 理疗设备 20kHz~500kHz频率范围内声场要求和测量方法 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-10-11        
2 A2024059-T-wh 超声骨组织手术设备 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-10-11        
3 A2024060-T-wh 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-10-11