关于征求《关节置换植入器械膝关节假体基本要求》等5项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：
根据国家药监局标准制修订计划，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会已组织完成了《关节置换植入器械膝关节假体基本要求》等5项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年10月06日前反馈意见。

联系人：李佳、景明联系电话：022-87175226 联系邮箱：tc110sc1@mdtc.org.cn

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2024-08-07

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期
1	N2024049-T-tj	关节置换植入器械全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-10-06
2	N2024050-T-tj	关节置换植入器械全髋关节假体的磨损第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-10-06
3	N2024098-T-tj	骨科植入器械镍钛形状记忆合金接骨环抱器	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-10-06
4	N2024002-Q-tj	关节置换植入器械膝关节假体基本要求	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-10-06
5	N2024003-Q-tj	关节置换植入器械髋关节假体基本要求	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2024-10-06