关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
Joint replacements - Wear of total hip joint prostheses - Part 3:Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test
  行业标准计划《关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》由SAC/TC110/SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2024050-T-tj
标准类别 方法标准 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 0651.3-2020 归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 14242-3:2009+Amd 1:2019。
  采标中文名称 : 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心