| 序号 |
子目录 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理类别 |
| 1 |
09 物理治疗器械 |
08 其他物理治疗设备 |
04 烧烫伤浸浴装置 |
通常由主机、病人浴床、供/排水系统、温控单元等组成，可包括病人转运吊架及冲其他辅助浸浴功能。 |
用于烧烫伤病人的浸浴处理。 |
医用浸浴治疗机、烧烫伤浸浴治疗机 |
Ⅱ |
| 2 |
09 物理治疗器械 |
08 其他物理治疗设备 |
05 肠道水疗机 |
通常由主机、温度控制装置、压力（流量）控制系统、液箱、蠕动泵、注液管、排液管等组成。治疗时将液体灌注到肠道内，同时通过排液管将液体引流到体外。 |
用于医疗机构对肠道的清洗。 |
肠道水疗机、灌肠机 |
Ⅱ |
| 3 |
09 物理治疗器械 |
08 其他物理治疗设备 |
06.1 药物导入设备 |
通常由电流发生器、传递电极、回路电极、导线等组成。借助直流电流将药物离子经皮肤、粘膜等导入体内用以治疗疾病的设备。 |
用于将药物透皮或粘膜的导入吸收。 |
离子导入治疗仪、药物导入治疗仪 |
Ⅱ |
| 4 |
09 物理治疗器械 |
08 其他物理治疗设备 |
06.2 药物导入设备 |
通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。使用超声耦合介质，通过超声作用，将药物经过皮肤或粘膜透入人体。 |
用于将药物透皮或粘膜的导入吸收。 |
药物超声导入仪、超声导入仪 |
Ⅱ |
| 5 |
10 输血、透析和体外循环器械 |
01 血液分离、处理、贮存设备 |
01 血液成分分离设备 |
通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。 |
用于血液采集、成分分离和回输。 |
离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机 |
Ⅲ |
| 6 |
10 输血、透析和体外循环器械 |
01 血液分离、处理、贮存设备 |
02 自体血液回收设备 |
通常由离心机、泵、悬挂杆等组成，可配备真空吸引源。通过负压吸引在术前、术中或术后把患者血液吸出后进行分离洗涤，对血液成分进行收集以便回输给患者。 |
用于手术中对患者的失血进行分离、回收。 |
自体血液回收机、自体血液回收分离机、自体血液回输系统 |
Ⅲ |
| 7 |
10 输血、透析和体外循环器械 |
01 血液分离、处理、贮存设备 |
03 血细胞处理设备 |
通常由离心机或摇匀器等组成。通过离心、摇匀、加热等方式对血液或血液成分进行处理。 |
用于对血细胞进行处理以便进行存贮或者供临床使用。 |
冰冻红细胞洗涤机、加甘油去甘油红细胞处理系统 |
Ⅲ |
| 8 |
10 输血、透析和体外循环器械 |
01 血液分离、处理、贮存设备 |
04 血液辐照设备 |
通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。 |
用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。 |
血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统 |
Ⅲ |
| 9 |
10 输血、透析和体外循环器械 |
01 血液分离、处理、贮存设备 |
05 血浆病毒灭活设备 |
通常由柜体、温度控制模块、光照度控制模块和电机摆动控制模块组成。利用配套光敏剂的光化学反应灭活病毒。 |
配合光敏剂使用，用于对血液或血液成分实施光化学病毒灭活。 |
病毒灭活设备 |
Ⅲ |
| 10 |
10 输血、透析和体外循环器械 |
01 血液分离、处理、贮存设备 |
06 血液融化设备 |
通常由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、控制箱等组成。分为水浴式、隔水式。 |
用于对临床血浆或血液进行加热、解冻。 |
血液融化箱、血浆融化箱、冰冻血浆解冻箱、冷冻血浆干式解冻仪 |
Ⅱ |
