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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	0878.3
制定年份：	2019
标准名称：	医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
标准英文名称：	Test for complement activation of medical devices- Part 3：Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
批准日期：	2019-07-24	实施日期：	2020-08-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.040.01	中国标准分类：	C30
起草单位：
标准适用范围：	本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
归口单位：	全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：
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