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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	0870.6
制定年份：	2019
标准名称：	医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
标准英文名称：	Test for genotoxicity of medical devices-Part 6：In vitro mammalian cell micronucleus test
批准日期：	2019-07-24	实施日期：	2020-08-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.040.01	中国标准分类：	C30
起草单位：
标准适用范围：	本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
归口单位：	全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：
pdf：