| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1406 |
| 制定年份： |
2026 |
| 标准名称： |
医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 |
| 标准英文名称： |
Medical Device Software - Guidance on the Application of GB/T 42062 to Medical Device Software |
| 批准日期： |
2026-03-09 |
实施日期： |
2027-03-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
/ |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
/ |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
YY/T 1406.1—2016 |
曾被代替号： |
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| ICS： |
11.040.01 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司 中国食品药品检定研究院；东软医疗系统股份有限公司；上海市医疗器械检验研究院；清华大学；山东省医疗器械和药品包装检验研究院；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；上海联影医疗科技股份有限公司；深圳华大智造科技股份有限公司；上海西门子医疗器械有限公司；航卫通用电气医疗系统有限公司；北京透彻未来科技有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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