| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
47144 |
| 制定年份： |
2026 |
| 标准名称： |
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 |
| 标准英文名称： |
Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices |
| 批准日期： |
2026-01-28 |
实施日期： |
2027-08-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
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| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
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| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
山东新华医疗器械股份有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、常熟荣瑞灭菌技术有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、迭康（上海）贸易有限公司、脉润医疗科技（绍兴）有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、史帝瑞（上海）贸易有限公司、迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、山东安得医疗用品股份有限公司、新华手术器械有限公司。 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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